Retiro urgente de la pomada Aureomycine 1% por no conformidad
La Agencia Marroquí de Medicamentos y Productos de Salud (AMMPS) ha ordenado el retiro inmediato de varios lotes de la pomada oftálmica Aureomycine 1%, comúnmente conocida como pomada amarilla, que contiene clortetraciclina hidrocloruro en tubos de 5 g.
Esta decisión sigue a la identificación de un problema de no conformidad respecto al aspecto del producto, revelado durante pruebas de estabilidad en condiciones reales.
Los lotes afectados, numerados 22043, 22046 y 23001, deben ser retirados de manera urgente de mayoristas, farmacias y hospitales, de acuerdo con las instrucciones de la AMMPS. La agencia ha instado a los profesionales de la salud y distribuidores a detener todas las ventas y el uso de la pomada oftálmica Aureomycine 1% de los lotes especificados.
Además, Promopharm, el establecimiento farmacéutico responsable de la fabricación de estos productos, debe presentar un informe detallado a la AMMPS. Este informe debe incluir un registro de las cantidades distribuidas y recuperadas, así como un acta de destrucción de los lotes retirados.
Asimismo, una carta informativa destinada a los profesionales de la salud debe ser aprobada por la administración antes de su difusión.
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