Alemán y Austria aprueban fármaco con cannabis contra dolor crónico

Miércoles 10 Junio 2026 - 08:52

Una empresa biofarmacéutica ha obtenido autorización en Alemania y Austria para un tratamiento oral basado en cannabis destinado a la lumbalgia crónica con componente neuropático. El medicamento, Exilby (VER-01), se convierte en la primera terapia de este tipo aprobada específicamente para el tratamiento del dolor crónico en estos países. La compañía prevé solicitar autorizaciones adicionales en el Reino Unido y en el conjunto de la Unión Europea, con una posible disponibilidad para pacientes a partir del otoño.

La decisión regulatoria se apoya en dos ensayos clínicos de fase 3 que incluyeron a más de 1.200 pacientes. En un estudio controlado con placebo realizado con 820 participantes, el tratamiento redujo el dolor en una media de 1,9 puntos en una escala de 11 puntos tras 12 semanas. Los resultados se mantuvieron durante un seguimiento de 12 meses, lo que sugiere un efecto sostenido en una patología de difícil manejo a largo plazo.

Un segundo ensayo comparativo realizado en varios países europeos enfrentó VER-01 a tratamientos con opioides en 384 pacientes. El fármaco derivado del cannabis mostró mayor reducción del dolor y mejor tolerancia gastrointestinal. Los investigadores no observaron signos de dependencia ni síndrome de abstinencia, un elemento clave en la búsqueda de alternativas seguras a los opioides en el tratamiento del dolor crónico.

El producto también avanza en el proceso regulatorio en Estados Unidos, donde ha recibido la designación de terapia innovadora por la autoridad sanitaria. Esta categoría acelera el desarrollo de medicamentos dirigidos a enfermedades graves. Un nuevo ensayo de fase 3 está en marcha en territorio estadounidense, con resultados preliminares previstos para 2027 y una solicitud de aprobación en 2028. El tratamiento se administra en gotas orales y procede de una cepa patentada de Cannabis sativa con múltiples compuestos activos.